Laboratório

Organon

Apresentação de Durateston

sol. inj. 250 mg cx. c/ 1 ampola

Durateston - Informações

Durateston é um preparado androgênico para administração intramuscular, contendo quatro ésteres diferentes do hormônio natural, a testosterona. O propionato de testosterona tem um rápido início e uma curta duração de ação. O fenilpropionato e o isocaproato de testosterona têm um início de ação mais lento, porém uma duração de ação mais prolongada. Pela combinação desses ésteres de testosterona, a ação de Durateston inicia-se logo após a injeção e é mantida por aproximadamente três semanas. Durateston é geralmente bem tolerado e não possui efeito adverso sobre o fígado.

Durateston - Indicações

Em terapia de reposição da testosterona em distúrbios hipogonadais no homem, p. ex.: após a castração; eunucoidismo; hipopituitarismo; impotência endócrina; sintomas do climatério masculino, tais como diminuição da libido e decréscimo da atividade mental e física; certos tipos de infertilidade originária de distúrbios da espermatogênese. Sobretudo, a terapêutica c/ testosterona pode ser indicada em osteoporose de origem deficitária de andrógenos.

Contra-indicações de Durateston

História ou suspeita de carcinoma prostático ou mamário.

Reações adversas / Efeitos colaterais de Durateston

As seguintes reações adversas têm sido associadas c/ a terapêutica androgênica: priapismo e outros sinais de estimulação sexual excessiva. Em meninos pré-púberes: desenvolvimento sexual precoce, aumento na freqüência de ereção, aumento fálico e soldadura prematura da epífise. Oligospermia e diminuição do volume ejaculatório. Retenção de água e sal.

Durateston - Posologia

Em geral, a dosagem deve ser ajustada de acordo c/ a resposta individual do paciente. Usualmente, uma injeção de 1 ml cada 3 semanas é o adequado.

Fonte: medicinanet.com.br

Bula do remédio Deca Durabolin com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de Deca Durabolin têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com Deca Durabolin devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.

Laboratório
Organon

Apresentação de Deca Durabolin
cx. c/ 1 amp. de 1 ml c/ 25 ou 50 mg/ml. cx. c/ 1 amp. de 1 ml c/ 50 mg/ml.

Deca Durabolin - Informações
DECA-DURABOLIN é um preparado anabólico injetável. Após a injeção, o decanoato de nandrolona é gradualmente liberado do depósito intramuscular e subseqüentemente hidrolisado em nandrolona. A duração de ação é de cerca de 3 semanas. O perfil anabólico de DECA-DURABOLIN, segundo estudos metabólicos realizados em seres humanos, demonstra os efeitos anticatabólico e poupador de proteína, como também os efeitos favoráveis no metabolismo do cálcio (em casos de excreção) aumento da massa óssea e na osteoporose. Na posologia recomendada, é pouco provável que DECA-DURABOLIN cause efeitos androgênicos (como por ex.: virilização). A dissociação de efeitos androgênicos e anabólicos parece estar associada c/ a presença ou ausência da enzima 5 mcg-dihidro-nandrolona, e essa se liga mais fracamente ao receptor androgênico do que à nandrolona. O reverso aplica-se à testosterona e a 5-µ-dihidro-testosterona. Isso explica o efeito relativamente forte da nandrolona no tecidos destituídos de atividades 5-µ-redutase (por exemplo, tecido muscular), comparado ao efeito relativamente fraco nos tecidos c/ atividade alta de 5-µ-redutase (por exemplo, próstata). A nandrolona é metabolizada no fígado. Foram identificadas na urina os seguintes metabólitos: 19-norandrosterona, 19-norepiandrosterona e 19-nortiocolanolona, porém, não foram demonstrados seus efeitos farmacológicos. DECA-DURABOLIN pode ser usado como um coadjuvante para terapias específicas e medidas dietéticas, em condições patológicas várias, caracterizadas por um balanço nitrogenado negativo. Resultados favoráveis têm sido obtidos c/ DECA-DURABOLIN como um adjuvante para nutrição parenteral. Em pacientes osteoporóticos, DECA-DURABOLIN tem demonstrado um aumento do teor mineral-ósseo, detenção da perda óssea e uma redução do índice de fraturas. DECA- DURABOLIN também produz um notável alívio dos sintomas clínicos da osteoporose, em particular da dor dorsolombar.

Deca Durabolin - Indicações
Como um adjuvante para terapias específicas e medidas dietéticas em condições patológicas caracterizadas por um balanço negativo de nitrogênio, (por ex.: durante doenças debilitantes crônicas, durante terapias prolongadas c/ glicocorticóides, após grande cirurgia ou trauma).

Contra-indicações de Deca Durabolin
Gravidez. Suspeita ou casos confirmados de carcinoma prostático ou mamário no homem.

Reações adversas / Efeitos colaterais de Deca Durabolin
Altas doses, tratam. prolongado e(ou) administração muito freqüente podem provocar: virilização, que aparece em mulheres sensíveis, como rouquidão, acne, hirsutismo e aumento da libido; em meninos pré-púberes, como um aumento da freqüência de ereções e aumento fálico; em meninas, como um aumento dos pêlos pubianos e hipertrofia clitoriana. Rouquidão pode ser o primeiro sintoma da alteração vocal que pode resultar num duradouro, e algumas vezes irreversível, engrossamento da voz. Amenorréia e inibição da espermatogênese. Fechamento epifisário prematuro. Retenção de água e sal.

Deca Durabolin - Posologia
Adultos: 25-50 mg cada 3 semanas. Crianças: Mais de 30 kg: 15 mg cada 3 semanas; 20-30 kg: 7,5-10 mg cada 3 semanas; 10-20 kg: 5,0-7,5 mg cada 3 semanas; menos de 10 kg: 5,0 mg cada 3 semanas. Osteoporose: 50 mg cada 2-3 semanas. Para tratam. paliativo de casos selecionados de carcinoma mamário disseminado em mulheres: 50 mg cada 2-3 semanas. Obs: Para um efeito terapêutico favorável é necessário administrar doses adequadas de vitaminas, minerais e proteínas, em uma rica dieta calórica.

Fonte: medicinanet.com.br

HEMOGENIN ®
OXIMETOLONA
Comprimidos

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Comprimidos. Cartuchos com 10 comprimidos, em blisters de 10.
USO ADULTO E INFANTIL
Composição
Cada comprimido contém:
Oximetolona ………………………….. 50mg
Excipientes q.s.p. ……………………. 1 comprimido
(amido de milho, estearato de magnésio, lactose monoidratada, polividona).

INFORMAÇÃO AO PACIENTE
- HEMOGENIN contém oximetolona, potente droga anabolizante androgênica.
- Os medicamentos devem ser sempre conservados em local fresco e seco, em condições de higiene, mantendo seus rótulos de maneira visível e legível para fácil identificação no momento de usar.
- HEMOGENIN apresenta-se em blisters contendo 10 comprimidos.
- O prazo de validade do produto consta na embalagem externa.
- Evitar o uso de medicamentos com prazo de validade esgotado.
- O medicamento está indicado no tratamento de anemias causadas pela deficiente produção de glóbulos vermelhos.
- Ocorrendo uma gravidez, seu médico assistente deverá ser imediatamente informado.
- O medicamento deverá ser tomado sob estrita vigilância médica e de acordo com a posologia recomendada nesta bula.
- Informar imediatamente seu médico assistente, quando da ocorrência de qualquer reação desagradável.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
- O medicamento é contra-indicado em várias situações em que somente o seu médico poderá avaliar os riscos às necessidades de utilizar a droga. Entre as contra-indicações pode-se citar: gravidez, nefrose ou fase nefrótica de nefrites, hipersensibilidade, insuficência hepática grave e carcinomas da próstata e da mama, no homem, e da mama, na mulher com hipercalcemia.
- O medicamento pode causar toxicidade hepática, virilização, deficiências de ferro e deve ser administrado com muita cautela a pacientes com moléstias cardíaca, renal ou hepática e em crianças.

INFORMAÇÃO TÉCNICA
Descrição
A oximetolona,uma potente droga anabolizante e androgênica, acentua a produção e excreção urinária de eritropoetina em pacientes com anemias devidas à deficiência da medula óssea e, muitas vezes, estimula a eritropoiese e em anemias devidas à deficiente produção de eritrócitos.

INDICAÇÕES
A oximetolona (comprimidos com 50mg) está indicada no tratamento de anemias causadas pela produção deficiente de eritrócitos. A anemia aplástica adquirida, a anemia aplástica congênita, a mielofibrose e as anemias hipoplásticas devidas à administração de substâncias mielotóxicas, muitas vezes respondem ao tratamento. A administração de oximetolona (comprimidos com 50mg) não deve excluir outras medidas de suporte tais como transfusões de sangue, correção do ferro, do ácido fólico, da vitamina B12 e da piridoxina, terapia antibacteriana e o uso apropriado de corticosteróides.

CONTRA-INDICAÇÕES
Antes da instituição da terapia, o médico deve pesar os riscos envolvidos frente às necessidades do paciente, uma vez que os agentes anabolizantes são geralmente contra-indicados nas seguintes situações:
1. Carcinoma da próstata ou da mama em pacientes do sexo masculino.
2. Carcinoma da mama em pacientes do sexo feminino com hipercalcemia; os esteróides anabólicos androgênicos podem estimular reabsorção osteolítica dos ossos.
3. Gravidez: a oximetolona pode ser nociva ao feto, quando administrada a mulheres grávidas. Por isso, está contra-indicado em mulheres grávidas ou que venham a engravidar. Se a paciente engravidar durante a administração da droga, ela deve ser informada do perigo potencial ao feto.
4. Nefrose ou fase nefrótica da nefrite.
5. Hipersensibilidade.
6. Insuficiência hepática severa.

ADVERTÊNCIAS
Devido aos seus graves efeitos colaterais, os esteróides anabolizantes não devem ser usados para estimular as condições atléticas.
Em pacientes com câncer da mama, a terapia androgênica pode causar hipercalcemia por estimulação da osteólise. Neste caso a droga deve ser descontinuada.

PRECAUÇÕES
1. Hepatotoxicidade.
Os efeitos hepatotóxicos, incluíndo icterícia, são comuns nas dosagens prescritas.
A icterícia clínica pode ser indolor, com ou sem prurido. Ela pode também ser associada com aumento hepático agudo e dor no quadrante superior direito, o que pode levar à suposição enganosa de obstrução aguda (requerendo cirurgia) do ducto biliar.
A icterícia induzida por droga é usualmente reversível quando a medicação é descontinuada. A terapia continuada tem sido associada a coma hepático e morte. Devido à hepatotoxicidade associada à administração de oximetolona, são recomendados testes periódicos da função hepática.
Carcinoma hepatocelular e “peliosis hepatis” (uma rara condição de etiologia mal definida, consistindo de cistos contendo sangue, no fígado), têm sido observados em pacientes com anemia aplástica congênita e adquirida, tratados com oximetolona e outros andrógenos por períodos prolongados. Em alguns casos, a retirada da droga tem sido associada à regressão das lesões hepáticas.
2. Virilização.
Pode ocorrer virilização na mulher. A amenorréia usualmente aparece na mulher adulta, mesmo na presença de trombocitopenia. Não é recomendada a administração concomitante de grandes doses de agentes progestacionais para controle da menorragia.
3. Deficiência de ferro.
O desenvolvimento da anemia ferropriva, manifestada por baixo teor de ferro sérico, e o percentual diminuído de saturação da transferrina têm sido observados em pacientes tratados com oximetolona.
É recomendável a periódica determinação do ferro sérico e da capacidade de conjugação férrica. Se for constatada deficiência de ferro, a mesma deve ser tratada adequadamente com ferro suplementar.
4. Tem sido observada leucemia em pacientes com anemia aplástica tratados com oximetolona. A responsabilidade da oximetolona, se houver, não está clara, porque a transformação maligna tem sido observada em discrasias sangüíneas e leucemias têm sido relatadas em pacientes com anemia aplástica não tratadas com oximetolona.
5. É necessário cautela ao administrar esses agentes a pacientes com moléstias cardíaca, renal ou hepática. Edema, com ou sem insuficiência cardíaca congestiva, pode ocorrer ocasionalmente. A administração concomitante com corticosteróides ou ACTH pode contribuir para o edema, isto é geralmente controlável, com terapias diurética e/ou digitálica apropriadas.
6. Pode desenvolver-se hipercalcemia, tanto espontaneamente como por resultado de terapia hormonal, em mulheres com carcinoma disseminado da mama. Se isto ocorrer durante o tratamento com esse medicamento, ele deve ser suspenso.
7. Esteróides anabólicos podem aumentar a sensibilidade aos anticoagulantes.
Pode tornar-se necessário diminuir a dose de anticoagulantes a fim de manter o tempo de protrombina em nível terapêutico desejável.
8. Tem-se observado que os esteróides anabolizantes alteram os testes de tolerância à glicose. Os diabéticos devem ser cuidadosamente observados e a insulina ou a dosagem de hipoglicemiantes orais devem ser ajustados de acordo.
9. Os esteróides anabolizantes devem ser usados com cautela em pacientes com hipertrofia prostática benigna. Pacientes geriátricos do sexo masculino tratados com esteróides anabolizantes androgênicos podem ter um risco aumentado no desenvolvimento de hipertrofia da próstata e carcinoma prostático.
10. Alterações dos lipídios sangüíneos que, como se sabe, estão associadas ao risco de aumento de arteriosclerose, têm sido observadas em pacientes tratados com andrógenos esteróides anabolizantes.
Estas alterações incluem decréscimo da lipoproteína de alta densidade e algumas vezes aumento da lipoproteína de baixa densidade. As alterações podem ser muito acentuadas e podem ter um sério impacto no risco de arteriosclerose e doença arterial coronariana.
11. Os esteróides anabólicos/androgênicos devem ser usados com muita cautela em crianças. Os agentes anabólicos podem acelerar a maturação epifiseal mais rapidamente do que o crescimento linear em crianças, e o efeito pode persistir por 6 meses após a descontinuação da droga. Portanto, a terapia deve ser monitorada por estudos radiográficos a intervalos de 6 meses, a fim de evitar o risco de comprometer a altura do adulto.
12. Não se sabe se os esteróides anabólicos são excretados pelo leite materno. Devido ao risco potencial de reações adversas em crianças amamentadas com leite materno possivelmente contendo esteróides anabólicos, mulheres que tomam Oximetolona não devem amamentar.

REAÇÕES ADVERSAS
1. A hepatotoxicidade é a reação adversa mais grave associada à terapia com esteróides anabolizantes. O aumento reversível na retenção da bromossulfaleína pode ocorrer precocemente e parece estar diretamente relacionado à dose. O aumento da bilirrubina sérica, com ou sem aumento da fosfatase alcalina e transaminases (TGO e TGP), indicam um maior grau da disfunção excretora.Icterícia clínica, que é reversível quando a droga é descontinuada, pode ocorrer. O quadro histológico é o de uma colestase intra-hepática, com pouca ou nenhuma lesão celular. A terapia continuada pode estar associada a coma hepático e morte.
2. A virilização é o efeito indesejável mais comum associado à terapia com esteróides anabolizantes. Pode ocorrer acne frequëntemente em todas as faixas etárias.
Jovens pré-púberes do sexo masculino: os primeiros sinais de virilização em jovens pré-púberes do sexo masculino são um alargamento do pênis e aumento da freqüência das ereções. Hirsutismo e aumento da pigmentação da pele pode também ocorrer.
Jovens pós-púberes do sexo masculino: inibição da função testicular com oligospermia, diminuição do volume seminal, alteração de libido e impotência podem ocorrer com prolongada ou intensiva terapia anabólica. Ginecomastia à atrofia testicular pode ocorrer. Priapismo crônico, padrões masculinos de perda de cabelo, epididimite e irritabilidade da bexiga têm sido relatados.
Em mulheres: hirsutismo, espessamento ou aprofundamento da voz, aumento do clítoris, alteração da libido e irregularidades menstruais a padrões masculinos de calvície pode ocorrer. Alteração da voz e o aumento do clítoris usualmente são irreversíveis mesmo após a imediata descontinuação da terapia.
O uso de estrógenos em combinaçào com andrógenos não previnem a virilização em mulheres.
3. Outras reações adversas associadas à terapia anabólico-androgênica incluem: cãimbras, náuseas, excitação e insônia, calafrios, sangramento em pacientes em terapia anticoagulante concomitante, fechamento prematuro da epífese em crianças, vômitos, diarréia.
4. Alterações nos seguintes testes clínico-laboratoriais: FBS e teste da tolerância à glicose.
Testes da função tireoideana: um decréscimo do PBI, na capacidade de conjugação da tiroxina à fixação do iodo radioativo, e pode ocorrer um aumento da fixação do T3 pelos eritrócitos ou resina. A tiroxina livre é normal. Os testes alterados usualmente persistem por duas a três semanas após interrupção da terapia anabólica.
Eletrólitos: retenção do sódio, cloretos, água, potássio, fosfatos e cálcio.
Supressão dos fatores de coagulação II, V, VII e X. Aumento da creatina e excreção da creatinina perdurando por até duas semanas após a descontinuação da terapia.
Redução da excreção dos 17-cetosteróides.
5. Têm havido raros relatos de neoplasias hepatocelulares à “peliosis hepatis” associados à terapia prolongada com esteróides andrógenos-anabolizantes.

DOSE E ADMINISTRAÇÃO
A dose recomendada em crianças e adultos é de 1 a 5mg/kg do peso corporal por dia. A dose usualmente eficaz é de 1 a 2 mg/kg/dia, mas doses mais altas podem ser necessárias e a dosagem deve ser individualizada. A resposta nem sempre é imediata e uma prova terapêutica mínima de 3 a 6 meses deve ser feita.
Seguindo-se a remissão, alguns pacientes podem ser mantidos sem a droga e outros podem ser mantidos a uma dose diária estabelecida mais baixa. Uma terapia contínua é geralmente necessária em pacientes com anemia aplástica congênita.
Nº Lote, Data de Fabricação e Prazo de Validade: vide cartucho.
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